これまでは溶けやすい薬のみが生き残り利用されてきました。
しかし、近年開発された新薬はますます溶けにくいものが多くなってきています。
そのため、残念ながら「溶けにくい」がネックとなり、真に効果がある薬も開発は断念され、結果的に患者さんには薬が届かず精神的・肉体的に苦痛を与えることとなっています。
テクノガードはこれらの状況を少しでも解決するために、「溶けない」薬を「溶ける」薬に変身させ、有効な薬に生まれ変わらせるために、当社独自の製剤技術を利用して研究開発を進めています。
当社の製剤化技術は、ナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術、脱酸素技術を基本として、更にこれらを組み合わせたDDS製剤化技術（Drug Delivery System）から成り立っています。
これらの技術を駆使して、「薬効はあるが溶けない」などの問題がある薬の研究開発を、当社はお引き受けいたします。
また、その問題解決後においては、次の段階である治験薬の製造、必要であれば実製造まで協力いたします。
つまり、当社は研究から治験薬製造、更には実製造までをトータルサポートすることが可能なのです。
「一刻も早く、有効な薬を待ち望んでいる患者さんへ届けることができるようにする」
それが私たちの願いであり、医薬品開発における「縁の下の力持ち」をめざしています。
また、これらのナノ技術と医薬品の安全な処方ノウハウを用いて、医薬品原料、化粧品、食品、化成品分野へのナノエマルジョン（ナノ液体粒子）、ナノパーティクル（ナノ固体粒子）をはじめとした各種技術、及びそれに伴う製品、中間体の提供までをも可能としました。
当社設立時の事業目的とする分野です。
すなわち多種多様な薬物を最大限生かすために、それぞれの特性に適合したオーダーメイドの製剤処方を当社独自の製剤技術を駆使して研究開発いたします。
治験薬製造部分は、受託専門メーカーや医薬品メーカーにとってはあまりにも小規模な生産量であり、引き受け手が少ないという現状があります。
一方、ナノエマルジョン技術やナノパーティクル技術はかなり特殊な技術であり、機器設備、ソフト技術、人員配置などに費用と時間をかけても開発中止となる可能性が高いため、初期投資はリスクが高過ぎるという現実があります。
当社はこのような現状から、研究開発会社が責任を持って治験薬製造を担うことが開発を成功に導く近道であると考え、事業の一つとして取り組むこととしました。
製造においては、特殊製剤の場合、交差汚染防止から特別な製造ラインを作らねばなりません。
またオーファンドラッグ（希少薬）は文字通り患者数が非常に少ないため、生産量も極めて少量となっています。
これらは大企業では不得手な事業だからこそ、当社のような小さな会社が、お困りの患者さんや医薬品メーカーに喜んでいただけるよう実製造まで行い、社会に小さな貢献をできればと思っております。
これまで当社は、ナノエマルジョン技術（ナノ液体粒子）により、注射剤を中心とした研究開発を行ってきました。
近年、当社ではナノパーティクル（ナノ固体粒子）の開発により、応用可能な製剤は吸入剤、経口剤、外用剤へと広がり、今後各種製剤を開発するメーカーにより幅広いナノ製剤の開発が速やかに進むことを期待して、当社はナノエマルジョン、ナノパーティクルの中間体を提供することとしました。
またこれら中間体は医薬品ばかりでなく、化粧品、原料メーカーはもとより、商社の原料、製品の高付加価値化にも貢献するものと考えております。
一般に薬剤は、溶解またはそれに近い状態で存在しないと体に吸収されず、薬物本来の効果が発揮されません。最近の新薬は溶解性に乏しいものが多く、そのため製品化までに至らず脱落するものが多いという現状があります。
折角開発された新薬が日の目を見ないのは、開発関係者のみならず、適切な薬が無くて苦痛を強いられている患者さんにとっても悲劇です。
これらの問題を少しでも解決することに、私たちは挑戦しています。
当社は、これまで『製剤における溶解とは何か』のテーマで各種製剤に関する基礎技術を磨いてまいりました。
薬物の溶解という課題に対し、目的とする薬物自体の特性、及び不安定要因、求める剤形、投与方法などを考慮し、適切な添加物を検討し、新たな手法を用いて、最終的にナノエマルジョン・水溶性化・ナノパーティクルなど、最適な手法で『溶解性の向上』の問題を解決いたします。
当社の製剤技術を利用し、研究から治験薬製造、更には実製造までをサポートすることにより、早く良い薬が開発されることを心より願っております。
薬物を投与すると、一般には投与初期に血中濃度が上がりますが、それが急激に治療域以上の毒性領域まで上がると、副作用が発現します。
そこで、薬物本来の効力を最大限有効活用するには、適度な血中濃度を長く維持することが望まれています。
しかし、薬物の体内での消長はほとんど薬物の性質に左右されます。そのためこれに逆らって持続性の延長を行うには、従来の製剤にない機能を付与させる必要があり、その製剤技術が DDS（Drug Delivery System）の一手法となります。
投与した製剤から適量の薬物が長時間放出され、かつ有効に薬効が維持されるためには、薬物の性質や体内での動態がどのようになされるべきか十分検討し、適切な製剤設計が必要です。
当社は長年のDDS製剤の研究成果により、これらを薬物自体の性質及び体内動態から製剤学的にどのように設計したら良いか、個々の薬物について検討していきます。
これにより適度な血中濃度での効力の持続性が延長され、その結果として頻回服用の煩わしさ、薬の有効利用、副作用の軽減がなされることをめざしています。
これらを解決するために当社は、独自のナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術、必要であれば脱酸素技術を駆使して、求める投与経路に最適なDDS製剤を試作検討いたします。
当社の製剤技術を利用し、研究から治験薬製造、更には実製造までお手伝いすることにより、早く良い薬が開発されることを心より願っております。
従来、薬物治療効果が得られるためには、注射剤でも経口剤でも吸入剤でも、患部の血中濃度を治療域濃度まで高める方法がとられる一方、不必要な部位では副作用が発生する問題が起きています。
これに対してDDS（Drug delivery system）の一手法であるターゲッティングにより、必要部位のみに集中的に薬剤を送ることによる副作用の低減、必要部位に薬物を送達するまでの薬物劣化・分解を阻止することが可能となります。
特に制癌剤では、癌細胞のみに薬物が到達し正常細胞に行かないことにより、多くの副作用が軽減されることが期待されています。
またターゲッティングによって薬物の血中動態を変えることにより、神経系薬では特定部位に集中的に到達させ、神経的副作用などが改善されることも期待されています。
当社は長年のエマルジョン研究を通じてDDS製剤の技術蓄積を行っております。
その結果、薬物動態の効果と製剤技術を組み合わせ、ターゲッティング効果を持つDDS製剤の開発に寄与しています。
製剤目的と薬物の性質を十分検討し、当社の持つナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術で、最適な製剤を作るお手伝いをめざしてまいります。
私たちの製剤技術を利用し、研究から治験薬製造、更には実製造までをサポートすることにより、早く良い薬が開発されることを心より願っております。
人間は、外界から菌などの異物が入り生命維持を脅かされるのを防ぐために、各種バリアー（防衛機能）を備えています。しかしながら、薬物も人間の体にとっては異物であり、薬物が体内に入るのを阻止するバリアー機能が働きます。
静注剤のように直接血管内に投与する薬物の場合は注射器でバリアー機能を突破していますが、その他の投与経路では薬物が血液中に入るまでには粘膜などのバリアーがあり、吸収性の問題が発生します。
しかも、このバリアーは投与経路により、筋肉、腸管、眼粘膜、呼吸器、皮膚など全く異なる性質のものとなります。
これらの条件を検討し、必要な薬物を従来の製剤に無い新たな吸収性向上という機能をもたせることが、DDS製剤の一手法でもあるのです。
当社は長年のDDS研究成果を駆使して製剤の目的を明確にし、それらの要因を徹底的に検討して製剤設計を行います。
吸収性の向上を図ることは最大の目的の一つではありますが、製剤がきちんと製品化されるためには、安定性、安全性などその他の要因も総合的に検討し、当社のナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術で最適なものを利用し、最終的には複数の技術を組み合わせたDDS製剤となることをめざしております。
私たちの製剤技術を利用し、研究から治験薬製造、更には実製造までサポートすることにより、早く良い薬が開発されることを心より願っております。
『薬の安全性の追求』とは、
など、求められる安全項目は多岐にわたります。
近年は患者のQOL（Quality of Life）をより尊重し、これら安全性の問題をできる限り解決し、同時に最大の治療効果を出せる製剤が求められています。
当社は基本的に、薬物の安全性については構造を変えることなく、添加物の調整、製剤処方の変更、製剤製造法の改善など製剤工夫によりトータル的に安全を確保してまいります。
その他の安全性項目も当社独自のアイデア創出力により、解決してまいります。
そのために、自社技術であるナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術を駆使し、DDS製剤として求められる安全性を追求してまいります。
私たちの製剤技術を利用し、研究から治験薬製造、更には実製造までサポートすることにより、早く良い薬が開発されることを心より願っております。
これまで注射剤は無色透明なものが主流で、有色透明なものは薬物自体の色の影響でわずかですが存在します。
更に近年はDDS製剤の代表格として、乳白色のエマルジョン（乳剤）型製剤があります。
一方、点眼剤も透明液がほとんどですが、乳白色型点眼剤は最近市販されるようになりました。
通常、エマルジョンは乳白色であるという概念が持たれていますが、注射剤においても点眼剤においても、投与される患者さんにとってはQOL（Quality of Life）の面で多少の不安を持つことが多いと言われています。
また、透明な注射剤および点眼剤は汚染、変質が容易に判明できる利点を持っています。
このような点から透明な製剤が求められる一方、エマルジョン製剤は薬物の安定性、有効性、安全性が得られる場合も少なくありません。
つまり、従来の乳白色のエマルジョン機能と一見相反した、透明性という機能を満たす製剤が求められているのです。
当社は、わが国初の乳白色の薬物含有エマルジョン型注射剤を開発した技術を継承し、更にこれらを発展的に研究した成果としてナノエマルジョン技術を確立しました。 私たちの製剤技術を利用し、研究から治験薬製造、更には実製造までサポートすることにより、早く良い薬が開発されることを心より願っております。 |
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基本的に注射剤は滅菌が必要です。
これまでにDDSとして多用されているエマルジョン型注射剤は、高圧蒸気滅菌しかできないと思われていました。
そのため熱に弱い薬物、特に蛋白製剤や遺伝子関連製剤にはエマルジョン型注射剤は適用されず、世界的にもリポソーム型注射剤が検討されています。
しかしながら当社は、ナノエマルジョン技術の確立によりろ過滅菌を可能とし、これまでのリポソーム製剤と同じ土俵で技術競争ができるようになりました。
また、熱に弱い蛋白製剤や遺伝子関連製剤などにもエマルジョンが適用可能となりました。これにより製剤の熱抵抗性が上がり、薬物の滅菌後の残存率が向上することが確認されました。
一方、熱安定性の良い薬物に関しては技術的に高圧蒸気滅菌も、ろ過滅菌もいずれも選択できることとなりました。
これまでエマルジョン型注射剤の最大の欠点が解消され、更にはこれまでほとんど利用されなかったナノエマルジョン技術の点眼剤への応用も、ろ過滅菌法ができることにより可能となったのです。
私たちの製剤技術を利用し、研究から治験薬製造、更には実製造までサポートすることにより、早く良い薬が開発されることを心より願っております。
DDS（Drug Delivery System）とは体内に必要な薬物を、必要な時間、必要な場所に送達できる手法を言います。そして薬物本来の効果を有効に活用するには、薬物自体の性質に任せるのではなく、投与される患者さんの疾病の状況により薬物をコントロールするのが理想的です。
そのために、薬物本来の性質や従来の製剤だけでは果たせなかった機能、すなわち患者さんに必要な徐放性（効力の持続）やターゲッティング（必要部位への送達）や吸収性の向上（必要な薬物の取り込み）を持つ製剤の開発が望まれています。
当社は、長年薬物含有エマルジョン型注射剤、安全性の高い洗浄剤、機能的ナノ粒子の研究成果を基盤として培ったナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術そして脱酸素技術の中で最適なものを活用し、最終的には複数の技術を組み合わせたDDS製剤の開発を検討しております。
私たちの製剤技術を利用し、研究から治験薬製造、更には実製造までサポートすることにより、早く良い薬が開発されることを心より願っております。
当社は、医薬品会社で培った技術をベースに、独自のユニークな製剤技術を確立するため小さな製剤開発のベンチャー企業として1998年に立ち上げました。
これまでは医薬品、特に注射剤のDDS化を中心に技術開発を行ってまいりましたが、近年ようやくその成果が出来上がり、ナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術、脱酸素技術、そしてこれらを組み合わせて最適な機能的製剤を設計するDDS化技術をご提供することが可能となりました。
ナノレベルでの固体と液体では、使用面では境界領域となりうるので、必ずしも用途を限定されること無く適応が可能な場合が多々あります。
むしろ、薬剤の目的に応じてナノエマルジョンとナノパーティクルを活用するのが得策かと思われます。
各技術の主な用途としては、
○注射剤 ○点眼剤 ○吸入剤 ○液剤 ○カプセル剤
○坐剤 ○貼付剤
○注射剤 ○点眼剤 ○吸入剤
○眼軟膏剤 ○経口剤 ○吸入剤 ○点鼻剤 ○外用剤
などに応用可能です。
これにより各製剤の機能性がより拡大し、より良い医薬品を供給するサポートができることを願っています。
当社では、みなさまが対象とする薬物について、希望される機能を持った製剤に仕上げるために受託研究を受け付けております。
また新たな方向性として、これまで医薬品の技術導出および製品（主に注射剤）レベルでの供給に限定してまいりましたが、これからはナノエマルジョン、及びナノパーティクルを含んだ中間体の形態で供給する予定です。
これにより、医薬品の注射剤に限定されることなく、医薬品では経口剤、外用剤へも適用範囲を広げることが可能となります。
受託研究以外に自社開発の製剤検討も行っており、その成果は技術導出の形で随時行っております。
今後は、ホームページ上でも導出予定の製剤を公開（最新技術情報）する予定です。
当社は、ナノエマルジョン技術・水溶性化技術・ナノパーティクル技術・DDS技術（Drug Delivery System）・脱酸素技術などにより、医薬品メーカーとご一緒に、あるいは代行して開発を承ります。
また、必要に応じて治験から製造（少量／大量問わず）まで、トータルサポートすることにより、患者さんの立場に立った医薬品の発展に寄与し、社会に貢献してまいります。
長年医薬品製剤の研究開発に注力してきました当社から、ナノサイズレベルの技術と安全性の高い注射剤からの基本処方をご提案させていただきます。
化粧品においても、近年は乳剤も粉末もナノサイズレベルの開発が進んでいます。皮膚用製剤の開発経験からも、より皮膚に優しい製剤の開発が可能です。
当社のナノ技術は、ナノエマルジョン（乳剤）もナノパーティクル（微粒子）も、化粧品分野においていずれも適用可能と思われます。
また溶解が難しい化粧品成分に関しては、当社の水溶性技術がお役に立つかと思います。
化粧品業界の技術と当社の医薬品、特に注射剤開発で培った技術は、処方において根本的に異なり、より専門特化した技術をご提供できます。
最近は添加物の副作用問題から化粧品業界も自然化粧品に進んでおりますが、安全性を強調するナノ化粧品を開発・販売することをご希望であれば、ぜひ一度当社の技術をお試しください。
テクノガードはナノエマルジョン技術・水溶性化技術・ナノパーティクル技術・DDS技術（Drug Delivery System）・脱酸素技術などにより、化粧品メーカーとご一緒に、あるいは代行して開発を承ります。 |
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当社は、10年にわたり医薬品製剤の研究開発を行って来たベンチャー型企業です。
この10年間の技術蓄積により、技術導出、製品開発受託、製品生産が可能な域に達することができたかと思います。
そこで、商社との連携の可能性をご提案させていただきます。
これまでの研究開発により、ナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術、脱酸素技術が確立し、これらの組み合わせによりDDS技術（Drug Delivery System）による製剤が生まれております。
これらは、従来医薬品のみに適用されておりましたが、今後は高純度原料、化粧品、化成品にも適用範囲を拡げていく所存です。
世の中ではナノレベルの製品としては無機物が多く出ていますが、当社は医薬品から始まったので、一般に低融点で取り扱いが難しい有機物が得意です。
そして、ナノレベルのエマルジョン（液体）型とナノパーティクル（固体）型の両方に対応可能です。
また技術ばかりでなくこれらの中間体での販売を目標としており、購入先におきましては、これを自社の製品の成分で薄めることにより、ナノ化製品を完成させることができます。
今後は商社との連携で、これらナノ技術の海外導出、医薬品受託研究から製造までの紹介、更に他分野への分野拡大、ナノ中間体の販売、自社開発医薬品の導出などを行っていきたいと思っています。 |
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私たちは原料メーカーとのタイアップによる、原料の高付加価値化をご提案いたします。
すなわち高付加価値化をめざすには、
の3つの方法があります。
これらの技術で、当方とご一緒に原料の高付加価値化に挑戦してみませんか。
私たちは長年の医薬品製剤研究から培ったナノエマルジョン技術、水溶性化技術、ナノパーティクル技術、そして脱酸素技術を保有しております。
これらを駆使して、原料のナノサイズ化をはかり、原料メーカーから供給された原料をナノサイズの中間体として供給し、更には原料供給先の要望に応えた製剤技術も含めて販売する所存です。
| 当社は、原料メーカーからのナノサイズ化の受託研究、原料メーカーへの原料中間体の販売、原料メーカーからの製剤技術の開発を含めたナノサイズ原料全体の受託製造が可能です。 ナノエマルジョン技術・水溶性化技術・ナノパーティクル技術・DDS技術（Drug Delivery System）・脱酸素技術などにより、医薬品原料メーカーとご一緒に、あるいは代行して開発を承ってまいります。 |
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従来の乳剤（エマルジョン技術）は油溶性の薬物を植物性油脂に溶解させた、外観が乳白色の乳剤型製剤で、滅菌は高圧蒸気滅菌で行っていました。
そのため、薬物が水溶性、難溶性（水にも油にも溶解しない性質）のもの、熱に不安定なもの、外観に透明性が必要なものには適用できませんでした。
また粒子径は0.2μ（200nm）程度でしたので、この製剤が体内に入ると網内系（肝臓や脾臓や腎臓）に捕捉されやすい性質を持っていました。
一方世界的には、エマルジョンよりもリポソームの方が細胞膜に類似している点、水溶性物質も保持可能な点、小規模試作が可能で技術的ノウハウが少なくてすむ点から研究が活発に行われています。
しかしリポソームは生産性が低く、高圧蒸気滅菌が難しく、保存条件に制限がある点で商品化が難しい面を持っています。
私たちは従来のエマルジョン技術の欠点とリポソームの欠点を克服するために、独自のナノエマルジョン技術を確立しました。これにより油溶性薬物に限らず、水溶性や難溶性の薬物もエマルジョン化が可能となりました。
滅菌に関しては高圧蒸気滅菌のみならず、ろ過滅菌の可能性もあり、これにより熱安定性に乏しい薬物や超高圧に弱い薬物においてもエマルジョン型注射剤として製剤化できるようになりました。
粒子径も0.02〜0.3μm（20〜300nm）程度の範囲で可変性を持っております。
私たちのナノエマルジョン技術を用いることにより、次のようなこれまでに出来なかった製剤の可能性が出てまいります。
即ち、外観はこれまでの乳白色から半透明、更には透明なものに出来るようになりました。
これにより注射剤の変質や汚染が判り易くなり、患者さんの安心感も得やすく、更に注射剤のみならず点眼剤の分野にも機能性のある点眼剤として適用可能となりました。
また体内動態は、製剤設計により血管内循環やリンパ系循環、更には新生血管漏出など工夫することが可能となり、これによって副作用の軽減、ターゲッティング効果などが期待されております。
滅菌法は製剤設計により高圧蒸気滅菌とろ過滅菌を選択できますので、特に熱安定性に問題がある薬物、例えば遺伝子関連薬物、蛋白性薬物などにも応用可能となりました。
